格列美脲片说明书

【药品名称】通用名称：格列美脲片
商品名称：万苏平
英文名称：Glimepiride Tablets
汉语拼音：Geliemeiniao Pian
【成份】格列美脲。其化学名称为:1-[4-[2-（3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)-乙基]-苯磺酰]-3-（反式-4-甲基环己基)-脲。
【性状】本品为白色片，片上有划痕。
【适应症】用于节食，体育锻炼及减肥均不能满意控制血糖的2型糖尿病。
【用法用量】初始剂量及剂量调整：初始剂量为1mg，一天一次。若需要，可以增加每天的剂量。建议根据血糖监测结果，酌情增加剂量。
【不良反应】1 低血糖，本品可引起低血糖症，尤其老年体弱患者在治疗初期，不规则进食，饮酒及肝肾功能损害患者，据报道，发生率为2%。 2 消化系统症状：恶心呕吐，腹泻、腹痛少见。 3 有个别病例报道血清肝脏转氨酶升高。 4 皮肤过敏反应，瘙痒、红斑、荨麻疹少见。 5 其他：头痛、乏力、头晕少见。
【禁忌】1 已知对格列美脲有过敏史者禁用。 2 糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷者禁用，这种情况应用胰岛素治疗。 3 孕妇、分娩妇女、哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1 病人用药时应遵医嘱，注意饮食，运动和用药时间。 2 治疗中应注意早期出现的低血糖症状，如头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗，以便及时采取措施，严重者应静脉滴注葡萄糖液，对有创伤、术后，感染或发热病人应给与胰岛素维持正常血糖代谢。 3 避免饮酒，以免引起类戒断反应。
【特殊人群用药】儿童注意事项：
尚缺乏本品儿童用药安全性和有效性的研究资料。

妊娠与哺乳期注意事项：
1.妊娠： 妊娠期禁用格列美脲片。妊娠期病人应换成使用胰岛素。对计划怀孕的病人，应通知她们的医生。 2.哺乳： 由于磺脲类衍生物，如格列美脲可从乳汁中排出，哺乳妇女禁用。

老人注意事项：
没有特别指导，或遵医嘱。
【药物相互作用】1 与水杨酸类，磺胺类，保泰松类，抗结核病药，四环素类，单胺氧化酶抑制剂，β受体阻滞剂，氯霉素，香豆素类和环磷酰胺等合用可增强本品作用。 2 氯丙嗪，拟交感神经药，皮质激素类，甲状腺激素，口服避孕药和烟酸制剂等可降低本品降血糖作用。 3 本品可以减弱病人对酒精的耐受力，而酒精亦可能加强药物的降血糖作用。
【药理作用】本品为第二代磺酰脲类口服降血糖药，其降血糖作用的主要机理是刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，部分提高周围组织对胰岛素的敏感性。本品与胰岛素受体结合及离解的速度较格列本脲为快，较少引起较重低血糖。
【贮藏】密封，避光。
【规格】2mg
【包装规格】2mg*12片
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20010575
【生产企业】企业名称：江苏万邦生化医药集团有限责任公司
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