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RX瑞舒伐他汀钙片(爱舒宁)

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通用名称 瑞舒伐他汀钙片 品牌名称 爱舒宁
生产企业 浙江江北药业有限公司 批准文号 国药准字H20203463
规格含量
功效作用 适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。
用法用量 在治疗开始前应给予患者标准的降胆固醇控制饮食控制,并在治疗期间保持饮食控制。1.口服。本品常用起始剂量为5mg,一日一次。2.本品每日最大剂量为20mg。本品可在一天中任何时候给药,可在进食或空腹时服用。
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商品名称 瑞舒伐他汀钙片 品牌名称 爱舒宁 品牌名称 瑞舒伐他汀钙片
生产厂家 浙江江北药业有限公司 包装规格 5mg*14片 批准文号 国药准字H20203463
完整说明书
药品名称 瑞舒伐他汀钙片
通用名称 瑞舒伐他汀钙片
商品名/品牌 爱舒宁
功效与作用 适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。
用法用量 在治疗开始前应给予患者标准的降胆固醇控制饮食控制,并在治疗期间保持饮食控制。1.口服。本品常用起始剂量为5mg,一日一次。2.本品每日最大剂量为20mg。本品可在一天中任何时候给药,可在进食或空腹时服用。
性状 爱舒宁瑞舒伐他汀钙片为粉色圆形包衣片,一面刻有“RO5mg”,另一面平滑,除去包衣后显白色或类白色。
不良反应 1.本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在国外对照临床试验中,因不良事件而退出试验的患者不到4%。不良事件的频率按如下次序排列:常见(发生率>1/100,<1/10);少见(>1/1000,<1/100);罕见(>1/10000,<1/1000);极罕见(<1/10000)。2.罕见:过敏反应,包括血管神经性水肿。3.神经系统异常。常见:头痛、头晕。4.胃肠道异常。常见:便秘、恶心、腹痛。5.皮肤和皮下组织异常。少见:瘙痒、皮疹和荨麻疹。6.骨骼肌、关节和骨骼异常。常见:肌痛;罕见:肌病和横纹肌溶解。7.全身异常。常见:无力;同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,本品的不良反应发生率有随剂量增加而增加的趋势。8.对肾脏的影响:在接受本品的患者中观察到蛋白尿(试纸法检测),蛋白大多数来源于肾小管。约1%的患者在10mg和20mg治疗期间的某些时段,蛋白尿从无或微量升高至++或更多,在接受40mg治疗的患者中,这个比例约为3%。在20mg剂量治疗中,观察到蛋白尿从无或微量升高至+的轻度升高。在大多数病例,继续治疗后蛋白尿自动减少或消失。
禁忌 对瑞舒伐他汀或本品中任何成份过敏者;活动性肝病患者,包括原因不明的血清转氨酶持续升高和任何血清转氨酶升高超过3倍的正常值上限(ULN)的患者;严重的肾功能损害的患者(肌酐清除率<30mL/min);肌病患者;同时使用环孢素的患者;妊娠期间、哺乳期间、以及有可能怀孕而未采用适当避孕措施的妇女。
注意事项 1.对肾脏的作用:在高剂量特别是40mg治疗的患者中,观察到蛋白尿(试纸法检测),蛋白大多数来源于肾小管,在大多数病例,蛋白尿是短暂的或断断续续的。2.对骨骼肌的作用:在接受本品各种剂量治疗的患者中均有对骨骼肌产生影响的报道,如肌痛、肌病,以及罕见的横纹肌溶解,特别是在使用剂量大于20mg的患者中。3.肌酸激酶检测:不应在剧烈运动后或存在引起CK升高的似是而非的因素时检测肌酸激酶(CK),这样会混淆对结果的解释。若CK基础值明显升高(>5×ULN),应在5-7天内再进行检测确认。若重复检测确认患者CK基础值>5×ULN,则不可以开始治疗。4.对任何伴有提示为肌病的急性重症或易于发生继发于横纹肌溶解的肾衰(如败血症、低血压、大手术、外伤、严重的代谢、内分泌和电解质异常,或未经控制的癫痫)的患者,不可使用本品。5.对肝脏的影响:同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,过量饮酒和/或有肝病史者应慎用爱舒宁瑞舒伐他汀钙片。建议在开始治疗前及开始后第3个月进行肝功能检测。若血清转氨酶升高超过正常值上限3倍,本品应停用或降低剂量。6.对继发于甲状腺机能低下或肾病综合征的高胆固醇血症,应在开始本品治疗前治疗原发疾病。7.对驾驶车辆和操纵机器的影响:确定本品对驾驶车辆和操纵机器的影响的研究尚未进行。然而,根据药效学特性,本品不大可能影响这些能力。在驾驶车辆和操纵机器时,应考虑到治疗中可能会发生眩晕。
药物相互作用 1.环孢素:本品与环孢素合并使用时,瑞舒伐他汀的AUC比在健康志愿者中所观察到的平均高7倍(与服用本品同样剂量的相比)。合用不影响环孢素的血浆浓度。2.维生素K拮抗剂:同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,对同时使用维生素K拮抗剂(如:华法林)的患者,开始使用本品或逐渐增加本品剂量可能导致INR升高。停用本品或逐渐降低本品剂量可导致INR降低。在这种情况下,适当检测INR是需要的。3.吉非贝齐和其它降脂产品:本品与吉非贝齐同时使用,可使瑞舒伐他汀的Cmax和AUC增加2倍。根据专门的相互作用研究的资料,预计本品与非诺贝特无药代动力学相互作用,但可能发生药效学相互作用。吉非贝齐、非诺贝特、其它贝特类和降脂剂量(≥1g/天)的烟酸与HMG-CoA还原酶抑制剂合用使肌病发生的危险增加,这可能是由于它们单独给药时能引起肌病。4.抗酸药:同时给予瑞舒伐他汀钙片和一种含氢氧化铝镁的抗酸药混悬液,可使瑞舒伐他汀的血浆浓度降低约50%。如果在服用本品2小时后再给予抗酸药,这种影响可减轻。这种药物相互作用的临床意义尚未研究。5.红霉素:本品与红霉素合用导致瑞舒伐他汀的AUC(0-t)下降20%、Cmax下降30%。这种相互作用可能是由红霉素引起的胃肠运动增加所致。6.口服避孕药/激素替代治疗(HRT):同时使用本品和口服避孕药,使炔雌醇和炔诺孕酮的AUC分别增加26%和34%。在选择口服避孕药剂量时应考虑这些血药浓度的升高。尚无同时使用本品和HRT的受试者的药代动力学数据,因此,不能排除存在类似的相互作用。但是,在临床试验中,这种联合用药很广泛,且被患者良好耐受。7.其它药物:根据来自专门的药物相互作用研究的数据,估计本品与地高辛不存在有临床相关性的相互作用。8.细胞色素P450酶:体外和体内研究的资料都显示,瑞舒伐他汀既非细胞色素P450同工酶的抑制剂,也不是酶诱导剂。另外,瑞舒伐他汀是这些酶的弱底物。瑞舒伐他汀与氟康唑(CYP2C9和CYP3A4的一种抑制剂)或酮康唑(CYP2A6和CYP3A4的一种抑制剂)之间不存在具有临床相关性的相互作用。与伊曲康唑(CYP3A4的一种抑制剂)合用,瑞舒伐他汀的AUC增加28%,这种增加不被认为有临床意义。因此,估计不存在由细胞色素P450介导的代谢所致的药物相互作用。
孕妇及哺乳期妇女用药 本品禁用于孕妇及哺乳期妇女。有可能怀孕的妇女应该采取适当的避孕措施。由于胆固醇和其它胆固醇生物合成产物对胚胎的发育很重要,来自HMG-CoA还原酶抑制的危险性超过了对孕妇治疗的益处。动物研究提供了有限的生殖毒性的证据。若患者在使用爱舒宁瑞舒伐他汀钙片过程中怀孕,应立即中止治疗。瑞舒伐他汀能分泌入大鼠乳汁。尚无有关瑞舒伐他汀分泌入人乳的资料。
批准文号 国药准字H20203463
生产企业 浙江江北药业有限公司
用药指导
  • 瑞舒伐他汀钙片说明书

    【药品名称】通用名称:瑞舒伐他汀钙片英文名称:RosuvastatinCalciumTablets汉语拼音:RosuvastatinCalciumTablets【成份】本品主要成份为瑞舒伐他汀钙。【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。【适应症】1.本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如

  • 瑞舒伐他汀钙片能长期服用吗

    瑞舒伐他汀钙片一般可以长期服用。瑞舒伐他汀钙片的代谢是肝肾双通道,对肝肾功能的影响相对要小一些,所以一般可以长期服用。瑞舒伐他汀钙片属于他汀类调脂药物,能够抑制体内胆固醇合成的关键酶,从而降低胆固醇水平,对于低密度脂蛋白胆固醇降低效果较为明显,通常用于治疗原发性高胆固醇血症、冠状动脉粥样硬化、混合型

  • 瑞舒伐他汀钙片副作用

    瑞舒伐他汀钙片临床最常见的副作用为引起转氨酶升高以及肌肉酸痛的情况,所以在治疗过程中需要定期监测患者的肝功能以及肌酸激酶,以了解药物治疗的安全性。如果患者出现轻度的转氨酶升高,建议可以加用甘草酸二胺等保肝药物进行治疗,转氨酶升高比较多的话,建议暂时停用瑞舒伐他汀钙片。此外部分人在用药后还可能会出现皮

  • 瑞舒伐他汀钙片的功效与作用是什么

    瑞舒伐他汀钙片具有降低血脂、降低血压、缓解疼痛等功效与作用。1、降低血脂瑞舒伐他汀钙片是一种降脂药物,可以用于治疗高胆固醇血症、冠状动脉粥样硬化性心脏病等疾病,能够降低血脂,从而预防心脑血管疾病的发生。2、降低血压瑞舒伐他汀钙片还具有降压的功效与作用,可以用于治疗高血压,从而预防高血压引起的头晕、头

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    目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药品追溯码,如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药品追溯码扫一扫,如果扫描结果显示药品的详细信息,那么药品大概率为正品。如果没有扫描出信息,建议咨询销售商。

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    由于不是全部药品外包装盒都有药品追溯码,所以如果药品外包装盒没有药品追溯码,那么可以用支付宝或者微信对准包装盒上的条形码扫一扫,真药会显示药品的相关信息,伪劣药品则不会显示。

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