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| 通用名称 | 缬沙坦胶囊 | 品牌名称 | 代文 |
| 生产企业 | 北京诺华制药有限公司 | 批准文号 | 国药准字H20040217 |
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| 功效作用 | 适用于轻、中度原发性高血压。 | ||
| 用法用量 | 推荐剂量：代文缬沙坦胶囊80mg，每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。用药2周内达确切降压效果，4周后达最大疗效。降压效果不满意时，每日剂量可增加至160mg，或加用利尿剂。肾功能不全(严重肾衰见禁忌症)及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。 | ||
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| 商品名称 | 缬沙坦胶囊 | 品牌名称 | 代文 | 品牌名称 | 缬沙坦胶囊 |
| 生产厂家 | 北京诺华制药有限公司 | 包装规格 | 80mg*7粒 | 批准文号 | 国药准字H20040217 |
| 药品名称 | 缬沙坦胶囊 |
| 通用名称 | 缬沙坦胶囊 |
| 商品名/品牌 | 代文 |
| 功效与作用 | 适用于轻、中度原发性高血压。 |
| 用法用量 | 推荐剂量：代文缬沙坦胶囊80mg，每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。用药2周内达确切降压效果，4周后达最大疗效。降压效果不满意时，每日剂量可增加至160mg，或加用利尿剂。肾功能不全(严重肾衰见禁忌症)及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。 |
| 不良反应 | 包括2316名患者的安慰剂对照试验。全面比较了本品和安慰剂的副作用。下表显示了104-安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况．患者服用缬沙坦10-320mg／曰．直至12周。2316名患者中1281人、660人分别服用80mg、160mg。不良反应发生率与用药剂量及用药时间无关，因此．将各种剂量下发生的不良反应合并统计。不良反应的发生率与性别、年龄、种族无关。所有发生率≥1％的不良反应均列于下表中(无论是否与所研究的药物有关)。代文@安慰剂(n=2316)％(n=888)％头痛9．813．5头晕3．63．5病毒感染3．11．9上呼吸道感染2．52．4咳嗽2．31．5腹泻2．11．8疲劳2．11．2鼻炎2．02．3窦炎1．91．6背痛1．61．4腹痛1．61．0恶心1．52．0咽炎1．20．7关节痛1．01．0其他发生率低于1％的不良反应有：水肿、无力．失眠、皮疹、性欲降低。这些不良反应是否与缬沙坦治疗有因果关系尚不知晓。产品投入市场后，曾出现一些罕见的报道．包括：血管神经性水肿、皮疹、瘙痒及其他超敏反应如血清病、血管炎等过敏性反应。试验室研究结果罕见情况下．缬沙坦引起血红蛋白和血球压积降低。临床对照试验发现．缬沙坦治疗组血红蛋白和血球压积明显降低(>20％)的分别为0．8％和0．4％。安慰剂组为0．1％。临床对照试验发现中性粒细胞减少见于1．9％缬沙坦治疗患者、1．6％ACEI治疗患者。缬沙坦组血清肌酐、血钾、总胆红素显著升高者分别为0．8％、4．4％、6％，ACEI组分别为1．6％、6．4％、12．9％。偶见肝功能指标升高。原发性高血压患者接受缬沙坦治疗时，不需要监测特殊实验室指标。 |
| 禁忌 | 对缬沙坦胶囊任何成分过敏者妊娠(见妊娠和哺乳)对严重肾功能衰竭(肌酐清除率<10ml／min)患者尚无应用代文的经验。 |
| 注意事项 | 低钠和／或血容量不足极少数情况下。严重缺钠和／或血容量不足患者(如：大剂量应用利尿剂)，应用本品治疗开始时。可能出现症状性低血压。应该在用药之前。纠正低钠和／或血容量不足。或将利尿剂减量。如果发生低血压。应该让患者平卧。必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复本品治疗。肾动脉狭窄12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者服用本品4天，没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高。建议进行监测确保安全。肾功能不全肾功能不全患者不需要调整剂量。肝功能不全肝功能不全患者不需要调整剂量。轻至中度肝功能不全患者缬沙坦剂量不应超过80mg／日。缬沙坦主要以原型从胆汁排泄。胆道梗阻患者排泄减少(见药代动力学)。对这类患者使用代文缬沙坦应特别小心。与其它抗高血压药一样，代文缬沙坦胶囊服药患者在驾驶、操纵机器时应小心。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 早期(妊娠头3个月)：妊娠种类B动物实验表明对胎儿没有危害中期和晚期(妊娠第2、第3个月)：妊娠种类D有证据表明刘人类／l台JL有危险，但相对母亲获得的治疗益处而言，利大于弊。鉴于血管紧张素II受体拮抗剂的作用机制。不能排除对胎儿的危害。妊娠中、晚期应用直接作用于RAAS的药物，可以导致胎儿伤害或死亡。胎儿从妊娠啐期开始出现肾灌注。后者依赖于RAAs系统的发育。因此妊娠中晚期应用嫩品，风险增高。与其他直接作用于RAAS的药物相似，本品不宜用于妊娠期。如果在用药期间发现妊娠，应尽早停代文用缬沙坦。所有在宫内与踌物接触过的新生儿应密切观察，保证足够的尿量。防止高血钾、监测血压。必要时采用适当治疗措施(如再水化)。清除药物。 |
| 老年患者用药 | 尽管服用缬沙坦后，老年人的系统暴露浓度稍大于年轻人，但并无任何临床意义。 |
| 批准文号 | 国药准字H20040217 |
| 生产企业 | 北京诺华制药有限公司 |
目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药品追溯码，如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药品追溯码扫一扫，如果扫描结果显示药品的详细信息，那么药品大概率为正品。如果没有扫描出信息，建议咨询销售商。
由于不是全部药品外包装盒都有药品追溯码，所以如果药品外包装盒没有药品追溯码，那么可以用支付宝或者微信对准包装盒上的条形码扫一扫，真药会显示药品的相关信息，伪劣药品则不会显示。
市面上任何一款流通中的药品都会在国家药监局进行备案并获取批准文号，您可以打开国家药监局网站-选择数据查询-输入批准文号进行查询，如果查询不到备案信息，那么就有可能是伪劣药品。
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