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RX头孢克肟颗粒(莎普爱思)

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通用名称 头孢克肟颗粒
品牌名称 莎普爱思
生产企业 浙江莎普爱思药业股份有限公司
批准文号 国药准字H20060636
规格含量
功效作用 头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病:1.支气管炎、支气管扩张症(感染时)肺炎;2.肾盂肾炎、膀胱炎;3.胆囊炎;4.猩红热;5.中耳炎
用法用量 用法:加温水冲服。成人和体重30公斤以上的儿童用量:每次0.10g(2袋),一日二次。成人重症感染者,可增加至一次0.2g(4袋),一日二次。儿童:口服。按一次1.5~3.0mg/kg计算给药量,一日二次,或遵医嘱。
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完整说明书
药品名称 头孢克肟颗粒
通用名称 头孢克肟颗粒
商品名/品牌 莎普爱思
功效与作用 头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病:1.支气管炎、支气管扩张症(感染时)肺炎;2.肾盂肾炎、膀胱炎;3.胆囊炎;4.猩红热;5.中耳炎
用法用量 用法:加温水冲服。成人和体重30公斤以上的儿童用量:每次0.10g(2袋),一日二次。成人重症感染者,可增加至一次0.2g(4袋),一日二次。儿童:口服。按一次1.5~3.0mg/kg计算给药量,一日二次,或遵医嘱。
不良反应 1.严重不良反应:(1)休克:有引起休克(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置。(2)过敏性症状:有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等)(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有异常发生时停止给药,采取适当处置。(3)皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群,0.1%)、中毒性表皮坏死症(即Lyell症候群,<0.1%)的可能性,应密切观察,如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状,应停止给药,采取适当处置。(4)血液障碍:有发生粒细胞缺乏症(<0.1%,早期症状:发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等)、溶血性贫血(<0.1%,早期症状:发热、血红蛋白尿、贫血等症状)、血小板减少(<0.1%,早期症状:点状出血、紫斑等)等的可能性,且也有同其它头孢类抗生素一样的造成全血细胞减少的报告,因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置。(5)肾功能障碍:有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(<0.1%)的可能性,因此应密切观察,例如定期进行检查等,如有异常发生时,应停止给药,采取适当处置。(6)结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(<0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时,应立即停止给药,采取适当处置。(7)有发生间质性肺炎(有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常,嗜酸性粒细胞增多等症状)及PIE症候群(均<0.1%)等的可能性,如有上述症状发生应停止给药,采取给予糖皮质激素等适当处置。2.其他不良反应: (1)过敏症: 0.1~<5% 出现,皮疹﹑荨麻疹﹑红斑 ,<0.1%出现, 瘙痒﹑发热﹑浮肿。 (2)血液: 0.1~<5% 出现,嗜酸细胞增多,<0.1%出现, 粒细胞减少。(3)肝脏: 0.1~<5% 出现,GOT升高﹑GPT升高﹑AL-P升高 ,<0.1%出现,黄疸。(4)肾脏: <0.1%出现,BUN升高。(5)消化系统:0.1~<5% 出现, 腹泻﹑胃部不适 。<0.1%出现,恶心﹑呕吐,腹痛﹑胸部烧灼感﹑食欲不振﹑腹部饱满感﹑便秘。(6)菌群失调症:<0.1%出现, 口腔炎﹑口腔念珠菌症。(7)维生素缺乏症: <0.1%出现,维生素K缺乏症(低凝血酶原血症,出血倾向等),维生素B缺乏症(舌炎﹑口腔炎﹑食欲不振﹑神经炎等)。(8)其它: <0.1%出现,头痛﹑头晕。
禁忌 对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。
注意事项 1.由于有可能出现休克,给药前应充分询问病史。2.为防止耐药菌株的出现,在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。3.对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大。(参照【药代动力学数据】)4.下列患者慎重给药:(1)对青霉素类药物有过敏史的患者;(2)本人或父母、兄弟中,具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。(3)严重的肾功能障碍患者(参照【药代动力学数据】)。(4)经口给药困难或非经口摄取营养患者,全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状,应注意观察)。5.对临床检验结果的影响:(1)用斑氏(Benedict)试剂、费林氏(Fehling)试剂、尿糖试纸(Clinitest)进行尿糖检查,有假阳性出现的可能性,应予以注意。(2)有出现直接库姆斯试验假阳性的可能性,应予以注意。6.不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。7.其他在幼小的大白鼠实验中,口服1000mg/kg以上时,有抑制精子形成的作用。
药物相互作用 1.本品与下列药物有配伍禁忌,不可同瓶滴注:硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、盐酸金霉素、盐酸土霉素、盐酸四环素、葡萄糖酸红霉素、硫酸多粘菌素B、粘菌素甲磺酸钠,戊巴比妥、葡萄糖酸钙、葡萄糖酸钙。2.头孢克肟颗粒与庆大霉素或阿米卡星联合应用,在体外能增强抗菌作用。3.本品与强利尿药合用有增加肾毒性的可能,与氨基糖苷抗生素合用可能增加后者的肾毒性。4.丙磺舒可使本品血药浓度提高,血半衰期延长。
孕妇及哺乳期妇女用药 1.小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的生殖试验未见对胎鼠损害的证据。2.关于妊娠用药的安全性尚未确定,故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时,须权衡利弊,当利大于弊时方可用药。3.未研究头孢克肟对分娩的影响,只有在明确需要使用本品时,方可使用。4.头孢克肟是否经人乳排泄尚不清楚。在使用本品时,应考虑暂停授乳。
老年患者用药 本品在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26%和20%,老年患者可以使用本品。肾功能不全患者应调整给药剂量,肌酐清除率≥60ml/分的患者可按普通剂量及疗程使用。肌酐清除率为21-60ml/分或血液透析患者可按标准剂量的75%(标准给药间隔)给予。肌酐清除率<20ml/分或常久卧床腹膜透析患者可按标准剂量的一半(标准给药间隔)给予。
儿童用药 对于早产儿、新生儿用药的安全性尚未确立(没有使用经验)。
药理毒理 1.药理作用:本品为口服第三代头孢菌素,抗菌谱广,对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性,特别是革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用,其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成,其作用点因细菌的种类而异,与青霉素结合蛋白(PBP)中的PBP1(1a,1b,1c)以及PBP3有较高亲和性。本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性。2.毒理研究:生殖毒性:SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100~1000mg/kg,在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320~3200mg/kg,对大鼠生育力未见影响,未出现致畸作用,新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。
药物过量 由于没有特异的解救药物,建议洗胃。血液透析或腹膜透析均不能明显从体内除去头孢克肟。
药代动力学 我国目前尚缺乏本品详细的药代动力学研究资料,国外药代动力学研究资料表明:1.吸收:正常成人空腹口服一次50、100、900mg(效价),约4小时后血清浓度达到峰值,分别为0.69,1.13,1.95μg/ml,血清浓度半衰期为2.3~2.5小时。肾功能正常的小儿患者口服一次1.5,3.0,6.0mg(效价)/kg(体重)后,约3-4小时血清浓度达到峰值,分别为1.14,2.01,3.97μg/ml,血清浓度半衰期为3.2-3.7小时。对于中度肾功能衰竭组(30≤Ccr<60ml/min,n=3)及重度肾功能衰竭组(10≤Ccr<30ml/min,n=4),分别单次服用头孢克肟100mg进行比较。中度肾衰为服用后6小时血清浓度达峰值为2.04μg/ml,重度肾衰组为服用后8小时峰值为2.27μg/ml,12小时后血清中浓度分别为0.71μg/ml,1.83μg/ml,重度肾衰组峰值出现时间及血清中维持时间均长,半衰期分别为4.15小时及11.05小时。2.分布:本品在患者痰液中,扁桃组织,上鄂窦粘膜组织,中耳分泌物,胆汁,胆囊组织等的渗透性良好。3.代谢:在人体的血清、尿中未发现具有抗菌活性代谢产物。4.排泄:主要经肾脏排泄,正常成人(空腹时)口服50,100,200mg(效价),尿中排泄率(0~12小时)约为20-25%,最高尿中浓度分别为42.9(4-6小时),62.9(4~6小时),82.7μg/ml(4-6小时)。另外,肾功能正常小儿患者经口服用1.5,3.0,6.0mg(效价)/kg后尿中排泄率(0-12小时)约为13~90%。
批准文号 国药准字H20060636
生产企业 浙江莎普爱思药业股份有限公司
用药指导
  • 头孢克肟颗粒用什么水冲服

    头孢克肟颗粒通常可以使用温开水冲服,一般不会影响药效。头孢克肟颗粒属于头孢菌素类抗生素,主要成分为头孢克肟,具有杀菌抗感染的功效,可以用于治疗敏感菌引起的呼吸道感染、泌尿系统感染等。头孢克肟颗粒可以使用温开水冲服,水温不宜过高,以免破坏药物成分,影响治疗效果。头孢克肟颗粒可能会出现恶心、腹泻等症状,

  • 头孢克肟颗粒副作用

    头孢克肟颗粒的副作用包括恶心、皮疹等。头孢克肟颗粒是头孢菌素类抗生素,广泛应用于各种传染病。这种产品有一定的副作用,常见的副作用是胃肠道反应。部分患者服用本药后会出现恶心、反酸等症状。有些患者会出现严重的过敏症状,如呼吸困难及皮疹、荨麻疹、血管水肿等。如果出现过敏症状,需要及时停药。红济医药温馨提示

  • 头孢克肟颗粒说明书

    【药品名称】通用名称:头孢克肟颗粒英文名称:CefiximeGranules汉语拼音:ToubaokeWokeli【成份】【分子式】C16H15N5O7S2.H2O【分子量】507.50【性状】本品为加矫味剂的混悬性颗粒剂;气芳香,味甜。【适应症】本品适用于敏感菌所致的咽炎,扁桃体炎,急性支气管炎和

  • 头孢克肟颗粒的作用与功效

    头孢克肟颗粒具有消炎杀菌的功效,是一种广谱抗生素,可以阻止细菌细胞壁的合成,对治疗肺炎球菌、克雷伯杆菌、不动杆菌、链球菌、淋球菌、大肠杆菌等引起的支气管炎、肾盂肾炎、肺炎、支气管扩张、胆囊炎、胆管炎、膀胱炎、尿道炎、鼻窦炎、中耳炎等疾病都有一定作用,还可以用来治疗猩红热。服用头孢克肟颗粒的患者一定要

药品验真技巧
  • 扫描药品追溯码查询真伪

    目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药品追溯码,如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药品追溯码扫一扫,如果扫描结果显示药品的详细信息,那么药品大概率为正品。如果没有扫描出信息,建议咨询销售商。

  • 扫描条形码进行查询验真

    由于不是全部药品外包装盒都有药品追溯码,所以如果药品外包装盒没有药品追溯码,那么可以用支付宝或者微信对准包装盒上的条形码扫一扫,真药会显示药品的相关信息,伪劣药品则不会显示。

  • 查询国药准字号是否备案

    市面上任何一款流通中的药品都会在国家药监局进行备案并获取批准文号,您可以打开国家药监局网站-选择数据查询-输入批准文号进行查询,如果查询不到备案信息,那么就有可能是伪劣药品。

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