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| 通用名称 | 阿托伐他汀钙片 |
| 品牌名称 | 阿乐 |
| 生产企业 | 北京嘉林药业股份有限公司 |
| 批准文号 | 国药准字H20093819 |
| 规格含量 | |
| 功效作用 | 高胆固醇血症原发性高胆固醇血症患者。包括家族性高胆固醇血症或混合型高脂血症患者，如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇。在纯合子家族性高胆固醇血症患者冠心病冠心病或冠心病等危症 |
| 用法用量 | 【药代动力学】药代动力学和药物代谢吸收：阿托伐他汀口服后吸收迅速；1-2小时内血浆浓度达峰。吸收程度随阿托伐他汀的剂量成正比例增加。与溶液剂相比，阿托伐他汀片的生物利用度为95%-99%。绝对生物利用度约为12%。HMG-CoA还原酶抑制活性的全身利用度约为30%。全身利用度较低的原因在于进入人体循环前胃粘膜清除和/或肝脏首过效应。与早餐给药相比，晚上给药血浆浓度稍低（Cmax和AUC约30%）。然而，无论一天中何时给药，低密度脂蛋白胆固醇的降低是相同的（见）。分布：阿托伐他汀的平均分布容积约为381L。 |
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| 药品名称 | 阿托伐他汀钙片 |
| 通用名称 | 阿托伐他汀钙片 |
| 商品名/品牌 | 阿乐 |
| 功效与作用 | 高胆固醇血症原发性高胆固醇血症患者。包括家族性高胆固醇血症或混合型高脂血症患者，如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇。在纯合子家族性高胆固醇血症患者冠心病冠心病或冠心病等危症 |
| 用法用量 | 【药代动力学】药代动力学和药物代谢吸收：阿托伐他汀口服后吸收迅速；1-2小时内血浆浓度达峰。吸收程度随阿托伐他汀的剂量成正比例增加。与溶液剂相比，阿托伐他汀片的生物利用度为95%-99%。绝对生物利用度约为12%。HMG-CoA还原酶抑制活性的全身利用度约为30%。全身利用度较低的原因在于进入人体循环前胃粘膜清除和/或肝脏首过效应。与早餐给药相比，晚上给药血浆浓度稍低（Cmax和AUC约30%）。然而，无论一天中何时给药，低密度脂蛋白胆固醇的降低是相同的（见）。分布：阿托伐他汀的平均分布容积约为381L。 |
| 主要成份 | 本品主要成份为阿托伐他汀钙。化学名称：[R-（R’，R’）]-2-（4-氟苯基）-β，δ-二羟基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-4-[(苯胺)羰基]-1氢-吡咯-1-庚酸钙三水合物。 |
| 性状 | 本品为白色薄膜衣片，除去膜衣显白色。 |
| 副作用 | 下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病（见【注意事项】）肝酶异常（见【注意事项】）临床不良反应临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者（立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种），中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛（0.7%），腹泻（0.5%），恶心（0.4%），ALT升高（0.4%）和肝酶升高（0.4%）。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验（n=8755）中最常见（≥2%）且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎（8.3%），关节痛（6.9%），腹泻（6.8%），四肢痛（6.0%）和泌尿道感染（5.7%）。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755名接受立普妥治疗的患者发生率≥2%且高于安慰剂组的不良反应（不考虑因果关系）。 |
| 禁忌 | 1、活动性肝脏疾病，可包括原因不明的肝脏转氨酶持续升高2、已知对本品中任何成分过敏。3、妊娠本品禁止孕妇或可能受孕的育龄女性用药。孕妇服用本品时可能对胎儿造成损害。正常怀孕状态下体内血清胆固醇和甘油三酯水平升高，而胆固醇或胆固醇衍生物是胎儿发育的必需物质。动脉粥样硬化为慢性病变过程，因此原发性高胆固醇血症患者在怀孕期间停用降脂药物治疗对动脉粥样硬化疾病长期转归影响甚微。目前缺乏足够的有关孕妇服用阿托伐他汀的对照研究；但偶有报告观察到宫内暴露于他汀类药物时可出现胎儿先天异常。大鼠与家兔繁殖研究未观察到阿托伐他汀具有致畸的证据。对于育龄期妇女，只有那些极不可能受孕而且已被告知潜在危害者可以被处方立普妥。患者用药期间受孕需立即停药，并考虑药物可能对胎儿的潜在危害（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。4、哺乳期妇女阿托伐他汀能否从人类乳汁中分泌尚未可知；但该类其它药物可少量分泌到乳汁中。因为他汀类药物可能对接受哺乳的新生儿具有潜在的严重不良反应，因此服用本品的女性禁止哺乳（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。 |
| 注意事项 | 下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述； |
| 相互作用 | 下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述； |
| 批准文号 | 国药准字H20093819 |
| 生产企业 | 北京嘉林药业股份有限公司 |
目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药品追溯码，如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药品追溯码扫一扫，如果扫描结果显示药品的详细信息，那么药品大概率为正品。如果没有扫描出信息，建议咨询销售商。
由于不是全部药品外包装盒都有药品追溯码，所以如果药品外包装盒没有药品追溯码，那么可以用支付宝或者微信对准包装盒上的条形码扫一扫，真药会显示药品的相关信息，伪劣药品则不会显示。
市面上任何一款流通中的药品都会在国家药监局进行备案并获取批准文号，您可以打开国家药监局网站-选择数据查询-输入批准文号进行查询，如果查询不到备案信息，那么就有可能是伪劣药品。
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