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| 通用名称 | 兰索拉唑肠溶片 |
| 品牌名称 | 江苏康缘 |
| 生产企业 | 江苏康缘药业股份有限公司 |
| 批准文号 | 国药准字H20067606 |
| 规格含量 | |
| 功效作用 | 胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓一艾氏综合症（胃泌素瘤）。 |
| 用法用量 | 治疗胃溃汤和十二指肠溃疡，每日清晨口服1次，一次15～30mg，或遵医嘱。通常成人口服，每日一次，一次2片(30mg)。十二指肠溃疡，需连续服用4～6周：胃溃疡、反流性食管炎、卓一艾综合征，需连续服用6～8周：或遵医嘱。 |
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| 药品名称 | 兰索拉唑肠溶片 |
| 通用名称 | 兰索拉唑肠溶片 |
| 商品名/品牌 | 江苏康缘 |
| 功效与作用 | 胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓一艾氏综合症（胃泌素瘤）。 |
| 用法用量 | 治疗胃溃汤和十二指肠溃疡，每日清晨口服1次，一次15～30mg，或遵医嘱。通常成人口服，每日一次，一次2片(30mg)。十二指肠溃疡，需连续服用4～6周：胃溃疡、反流性食管炎、卓一艾综合征，需连续服用6～8周：或遵医嘱。 |
| 不良反应 | 兰索拉唑制剂上市后还监测到如下不良反应/事件（发生频率未知）：低镁血症、骨折、艰难梭菌相关性腹泻。 |
| 禁忌 | 孕妇、哺乳期妇女忌用。 |
| 注意事项 | 1．骨折：一些已经公布的研究报告表明：质子泵抑制剂（PPI）治疗可能使髋关节、腕关节及脊椎的骨质疏松性骨折的危险性增加。质子泵抑制剂高剂量、长期治疗（一年或更长时间）的患者骨折的危险性增加。患者应该使用最低剂量、最短期限的质子泵抑制剂治疗。有骨质疏松性骨折危险性的患者应该根据相关治疗指南处理。2.艰难梭菌相关性腹泻：已发表的观察性研究表明，PPI治疗可能会增加艰难梭菌相关性腹泻的风险，尤其是住院患者。如果腹泻不改善，应考虑该诊断。患者应根据医疗情况使用最低剂量和最短疗程的PPI治疗。3.低镁血症：接受PPI治疗至少３个月的患者中出现有或无症状的低镁血症罕见病例报告，大多数症状出现于治疗一年后。严重的不良反应包括手足抽搐、心律不齐以及癫痫发作。大多数患者治疗低镁血症需要镁替代治疗以及停用质子泵抑制剂。对于预期需延长治疗的患者或合并使用质子泵抑制剂和地高辛或可导致低镁血症药物（如利尿剂）的患者，应考虑在质子泵抑制剂治疗前定期检测血镁浓度。4.健康受试者同时服用兰索拉唑与氯吡格雷，对氯吡格雷活性代谢物的暴露量或氯吡格雷引起的血小板抑制无临床显著影响。氯吡格雷与批准剂量的兰索拉唑合并给药时，无需调整前者的剂量。氯吡格雷经CYP2C19部分代谢为其活性代谢物。在一项研究中，40位CYP2C19代谢较强的健康受试者接受了氯吡格雷75mg每日一次给药，或与兰索拉唑30mg合用，连续给药九天。将氯吡格雷与兰索拉唑合用时，与单独使用氯吡格雷相比，氯吡格雷活性代谢物的平均曲线下面积减少约14%（几何平均比值为86%，90%CI：80%-92%）。药效学参数的测量表明，血小板聚集抑制（由5微摩尔ADP 诱导）的变化与氯吡格雷活性代谢物的变化有关，这一发现的临床意义尚不清楚。 |
| 药物相互作用 | 兰索拉唑会延迟安定（diazepam）及苯妥英钠(phenytoin)的代谢与排泄：使对乙酰氨基酚的血药浓度峰值升高，达峰时间缩短。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | (1)有报道，在动物实验中胎仔的药物血浆浓度高于母体的血浆浓度，所以对于孕妇或有怀孕可能的妇女，只有在判定治疗的益处超过危险性的情况下方可使用。(2)动物实验显示兰索拉唑会分布于乳汁中，故哺乳期妇女最好避免用药，必须应用时应避免哺乳。 |
| 老年患者用药 | 一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，用药期间请注意观察。 |
| 批准文号 | 国药准字H20067606 |
| 生产企业 | 江苏康缘药业股份有限公司 |
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