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RX双氯芬酸钠滴眼液(远清)

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通用名称 双氯芬酸钠滴眼液
品牌名称 远清
生产企业 江苏汉晨药业有限公司
批准文号 国药准字H20083274
规格含量
功效作用 用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎,抑制角膜新生血管的形成,治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后或各种眼部损伤的炎症反应,抑制白内障手术中缩瞳反应;用于准分子激光角膜切削术后止痛及消炎;春季结膜炎、季节过敏性结膜炎等过敏性眼病。
用法用量 一日4-6次,一次1滴;眼科手术用药:术前3、2、1和0.5小时各滴眼一次,一次1滴。白内障术后24小时开始用药,一日4次,持续用药二周;角膜屈光术后15分钟即可用药,一日4次,持续用药三天。
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完整说明书
药品名称 双氯芬酸钠滴眼液
通用名称 双氯芬酸钠滴眼液
商品名/品牌 远清
功效与作用 用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎,抑制角膜新生血管的形成,治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后或各种眼部损伤的炎症反应,抑制白内障手术中缩瞳反应;用于准分子激光角膜切削术后止痛及消炎;春季结膜炎、季节过敏性结膜炎等过敏性眼病。
用法用量 一日4-6次,一次1滴;眼科手术用药:术前3、2、1和0.5小时各滴眼一次,一次1滴。白内障术后24小时开始用药,一日4次,持续用药二周;角膜屈光术后15分钟即可用药,一日4次,持续用药三天。
不良反应 眼局部不良反应:大量的临床报导,15%的患者在应用双氯芬酸钠滴眼液时有短暂的刺痛感和灼热感,在白内障的临床试验中,接受双氯芬酸钠滴眼液治疗的患者大约有28%会导致角膜炎,并且绝大多数病例发生在药物治疗前期,15%的患者会引起眼内压升高,大多数病例发生在手术后和药物治疗前期。另外还会引起其它的眼疾病,比如眼房反应及眼睛过敏。全身不良反应:1%的患者在应用双氯芬酸钠滴眼液及0.5%的患者在应用安慰剂时会出现恶心和呕吐。对照组与安慰剂组的病毒感染率均≤1%。
禁忌 1.已知对本品过敏的患者。2.乙酰水杨酸、苯乙酯类的衍生物及其它非甾体抗炎药有潜在的交叉过敏性,所以对此类药物有过敏史者在应用本品时应注意。非甾体抗炎药可以妨碍血小板凝聚,有增加眼组织术中或术后出血的倾向。3.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。4.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。5.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。6.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。7.重度心力衰竭患者。
注意事项 1.本品仅限于滴眼用。2.本品可妨碍血小板凝聚,有增加眼组织术中或术后出血的倾向,建议以下人群在应用双氯芬酸钠滴眼液时应注意,一是有出血现象的外科手术患者,另一种是正在使用其它可能延长出血时间药物的患者。3.双氯芬酸钠禁用于戴接触镜及本品过敏者,戴亲水软镜者会引起眼睛的发红及刺痛。4.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。5.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。6.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。7.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。8.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。9.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。10.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。
药物相互作用 未进行该项实验且无可靠参考文献。
孕妇及哺乳期妇女用药 在动物致畸研究中,给小鼠用药量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day),大鼠和兔用至2500倍(10mg/kg/day),均未发现致畸作用,尽管这些量已经达到对母体和胎儿产生毒性。大鼠母体对双氯芬酸钠的毒性表现为难产,妊娠延长,胎儿体重、生长和成活率下降。已经显示,双氯芬酸钠可透过大鼠和小鼠的胎盘屏障。但目前尚无在人体的研究报告,因为动物试验和人体试验所受的影响因素不一样,因此如果不是十分明确的情况下,孕妇应慎用。因为本品具有前列腺素的抑制作用,可影响胎儿的心血管系统,因此孕妇应避免使用。
老年患者用药 未进行该项实验且无可靠参考文献。
儿童用药 未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理毒理 药理作用:双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体抗炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成。动物实验证实,前列腺素是引起眼内炎症的介质之一,能导致血-房水屏障崩溃、血管扩张、血管通透性增加、白细胞趋化、非胆碱能机制性瞳孔缩小等。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种,它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。双氯芬酸钠滴眼液对机械、化学、生物等刺激引起的血-房水屏障崩溃有较强的抑制作用。临床研究显示,0.1%双氯芬酸钠治疗白内障术后炎症,可降低前房的闪辉和细胞数;应用于角膜放射状切开术或激光屈光角膜切削术的病人,能缓解术后疼痛和畏光,优于安慰剂。非临床毒理研究:给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg,长期观察,没有发现肿瘤发生率增加。一项对大鼠二年的研究中,每日用药2mg/kg,也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg,雌雄均未发生不育。
药物过量 过量使用一般不会引起急症,如不慎口服,可饮水稀释之。
药代动力学 给人0.1%双氯芬酸钠滴眼后,10分钟在房水中即可检测到药物,2.4小时达到高峰值,为82ng/ml;浓度保持在20ng/ml以上的持续时间超过4个小时,而维持在3~16ng/ml水平可超过24小时;房水平均药物滞留时间为7.4小时。如果一次滴眼多滴,房水药物水平将增加,达峰时间可提前至1小时左右。给人两眼同时滴0.1%双氯芬酸钠各二滴后,4个小时内未检测到血浆内药物(最低检测限为10ng/ml),表明药物滴眼后的全身吸收是非常有限的。
批准文号 国药准字H20083274
生产企业 江苏汉晨药业有限公司
用药指导
  • 双氯芬酸钠滴眼液副作用

    双氯芬酸钠滴眼液的副作用,相对比较少见。有的病人偶尔可能会出现胃肠道的反应,比如恶心、呕吐、腹胀、腹泻、消化不良、上腹部疼痛等。有的可能会出现头晕、头疼等神经系统的不适症状,有可能会出现眼部的过敏,眼部有异物感等。使用这个药物的时候,有可能会出现皮疹或者肝功异常。红济医药温馨提示您,服药之前要全面地

  • 双氯芬酸钠滴眼液说明书

    【产品名称】双氯芬酸钠滴眼液【商品名/商标】远清【规格】0.1%10ml【主要成份】双氯芬酸钠【性状】双氯芬酸钠滴眼液为无色或微黄色澄明水溶液。【功能主治/适应症】双氯芬酸钠滴眼液用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎,抑制角膜新生血管的形成,治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后或各种眼部损伤的炎症反应,抑制

  • 双氯芬酸钠滴眼液最多用几天

    双氯芬酸钠滴眼液,用药时间不宜过长,通常用于止痛的时间不超过5天。对于退烧药不超过3天,如果症状仍未缓解,请再次到医院就诊。确需长期使用的,一定要在医生指导下,按照医生推荐的剂量合理使用。并尽可能监测涉药不良反应,防止出现严重不良反应。由于此药易引起胃肠道不良反应,建议在饭后或饭后服用。红济医药温馨

  • 双氯芬酸钠滴眼液的功效

    双氯芬酸钠属于非甾体类消炎药,主要作用有抗炎、抗过敏的作用。用于治疗虹膜葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎等,也可以抑制角膜新生血管的形成,眼部手术、各种损伤的炎症,还可以治疗各种过敏性结膜炎,像春季结膜炎、季节过敏性结膜炎等,青光眼术后滴双氯芬酸钠滴眼液可以促进滤过泡的形成。一些慢性结膜炎如果出现瘙痒、干涩

药品验真技巧
  • 扫描药品追溯码查询真伪

    目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药品追溯码,如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药品追溯码扫一扫,如果扫描结果显示药品的详细信息,那么药品大概率为正品。如果没有扫描出信息,建议咨询销售商。

  • 扫描条形码进行查询验真

    由于不是全部药品外包装盒都有药品追溯码,所以如果药品外包装盒没有药品追溯码,那么可以用支付宝或者微信对准包装盒上的条形码扫一扫,真药会显示药品的相关信息,伪劣药品则不会显示。

  • 查询国药准字号是否备案

    市面上任何一款流通中的药品都会在国家药监局进行备案并获取批准文号,您可以打开国家药监局网站-选择数据查询-输入批准文号进行查询,如果查询不到备案信息,那么就有可能是伪劣药品。

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