罗红霉素分散片说明书

【药品名称】通用名称：罗红霉素分散片
英文名称：Roxithromycin Dispersible Tablets
汉语拼音：RoxithromycinDispersibleTablets
【成份】本品主要成分为罗红霉素。9-(O-[(2-甲氧基乙氧基)—甲基]肟基)红霉素。
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【用法用量】本品用水吞服，饭前服用。成人每次0.15g(3片)，一日二次。24-40公斤的儿童一次0.1g(2片)，一日二次。12-23公斤的儿童，一次50mg(1片)，一日二次。婴幼儿按2.5-5mg/5kg，一日二次。或遵医嘱。
【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及AST升高）、外周血细胞下降等。
【禁忌】  1.对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用;   2.孕妇及哺乳期妇女慎用。
【注意事项】  1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次;   2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg，一日1次);   3.本品与红霉素存在交叉耐药性;   4.食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收;   5.服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。
【特殊人群用药】儿童注意事项：
参见【用法用量】项。

妊娠与哺乳期注意事项：
  孕妇及哺乳期妇女慎用。

老人注意事项：
如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。
【药物相互作用】1.不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙比利配伍。 2.对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
【药理作用】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体(P位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至P位上，同时也阻断了多肽链自受位(A 位)至P位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。
【贮藏】密封，在干燥处保存。
【包装规格】0.15g*10片
【有效期】24个月。
【批准文号】国药准字H20093868
【生产企业】企业名称：海南海神同洲制药有限公司
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