甘露聚糖肽片说明书

【药品名称】通用名称：甘露聚糖肽片
英文名称：Mannatide Tablets
汉语拼音：Ganlujutangtai Pian
【成份】α-甘露聚糖肽
【性状】本品为类白色片.
【适应症】用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、白细胞减少症和再生障碍性贫血及肿瘤治疗的辅助治疗，减轻放、化疗对造血系统的副作用和胃肠道反应。
【用法用量】口服,一次5～10mg（1～2片）,一日3次,一月一疗程,儿童用量酌减或遵医嘱。
【不良反应】少数患者有一过性发热，偶见皮疹。
【禁忌】1风湿性心脏病患者禁用。2对本品过敏者禁用。
【注意事项】1、过敏性体质者慎用。2、当药品性状发生改变时禁止使用。
【特殊人群用药】儿童注意事项：
本品在儿童患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道，应慎用。

妊娠与哺乳期注意事项：
尚不明确。

老人注意事项：
本品在老年患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道，应慎用。
【药物相互作用】尚不明确。
【药理作用】药理作用：药理实验证明，它能在动物体外抑制S-180肉瘤、艾氏腹水癌和人舌鳞状细胞癌Tca8113等细胞株的DNA和RNA的合成和葡萄糖代谢；在动物体内能抑制艾氏腹水癌和S-180肉瘤、HePA肝癌腹水瘤的生长（抑瘤率63%），能提升外周白细胞、增强网状内皮系统吞噬功能，活化巨噬细胞及淋巴细胞，诱导胸腺淋巴细胞产生活性物质，改善和增强机体免疫功能和应激能力。本品注入人体后，具有激活吞噬细胞、NK细胞、T.B细胞亚群作用；有诱生干扰素和白介素等作用。可使肿瘤细胞、病毒等染色体断裂，使之凋亡，可诱生多种效应细胞和细胞因子产生“细胞因子鸡尾酒”效应，广谱杀灭病毒、致病菌以及广谱诱导瘤细胞凋亡。 非临床毒理研究： 本品没有致癌性、生殖毒性、遗传毒性和长期毒性。 采用Bliss法静脉注射于昆明种小白鼠，一次给药，剂量为675.3～4018.0mg/kg，观察七天，测得LD50为1707.0mg/kg；腹腔注射于昆明种小白鼠，一次给药，剂量为6097.5～11687.5mg/kg，观察七天，测得LD50为8041.2mg/kg。
【贮藏】密闭,在阴凉干燥处保存。
【规格】5mg
【包装规格】5mg*48片
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20003316
【生产企业】企业名称：成都利尔药业有限公司
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