盐酸班布特罗胶囊说明书

【药品名称】通用名称：盐酸班布特罗胶囊
商品名称：湖南九典
英文名称：Bambuterol Hydrochloride Capsules
汉语拼音：Yansuan Banbuteluo Jiaonang
【成份】本品主要成份为盐酸班布特罗。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。
【适应症】支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎，阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。
【用法用量】每晚睡前口服一次。成年人初始剂量为10mg，根据临床效果，在用药1-2周后可增加到20mg。肾功能不全（肌酐清除率小于50ml/min）的病人，初始剂量建议用5.0mg 。
【不良反应】已发现的副作用有震颤、头痛、强直性肌肉痉挛和心悸等，是口服支气管扩张药物的共有特征。但本药较其他同类药物不良反应为轻。副作用的强度与剂量正性相关，在治疗最初１－２周内大多数副作用会自行消失。极少数人可能会出现转氨酶轻度升高及口干、头晕、胃部不适等。
【禁忌】对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。
【注意事项】1.对于患有高血压、心脏病、糖尿病或甲状腺机能亢进症的患者，应慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制； 2.肝硬变或某些肝功能不全患者，不宜用本药； 3.患有严重肾功能不全的患者使用本药，初始剂量应适当减少； 4.妊娠、哺乳期妇女及婴幼儿应慎用； 5.与其它拟交感胺类药合用引起加重副作用； 6.不宜与&beta；肾上腺素受体阻滞剂合用。
【特殊人群用药】儿童注意事项：
12岁以下儿童与小儿的剂量尚未确立，应慎用或遵医嘱。

妊娠与哺乳期注意事项：
尚不明确。

老人注意事项：
尚不明确。
【药物相互作用】盐酸班布特罗可能延长琥珀胆碱的肌肉松弛效果，这是由于盐酸班布特罗可部分抑制胆碱酯酶产生，此抑制作用依赖于剂量并可以完全恢复。
【药理作用】药理作用本品为选择性的β2受体激动剂特布他林的前药，口服吸收后在酶的作用下，代谢为特布他林。特布他林主要激活支气管平滑肌的β2受体，从而使支气管平滑肌松弛。另外，本品还具有抑制肥大细胞释放炎症介质的作用。毒理研究重复给药毒性：Wistar大鼠和Beagle犬分别连续90天经口给予本品剂量达108mg/Kg/日和34.42mg/Kg/日，动物行为、饮食、血液学、血液生化、大体解剖、主要脏器病理组织学检查等均未见毒性反应。遗传毒性：Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和NIH小鼠骨髓微核试验的结果均为阴性。生殖毒性：本品剂量为180mg/Kg/日，连续经口给予10天，未见Wistar孕大鼠出现明显毒性反应，也未见胎仔有明显的外观及内脏、骨骼畸形。
【贮藏】避光，密闭，阴凉处保存。
【规格】10mg
【包装规格】8粒/盒，10mg*12s/盒
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20030557
【生产企业】企业名称：湖南九典制药股份有限公司
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