硝酸异山梨酯缓释片说明书

【药品名称】通用名称：硝酸异山梨酯缓释片
 英文名称：Isosorbide Dinitrate Sustained-release Tablets
 汉语拼音：Xiaosuan Yishanlizhi Huanshi Pian
【成份】主要成份：硝酸异山梨酯。
【性状】本品为类白色或浅黄色片。
【适应症】用于预防、缓解或治疗各型心绞痛；也可与洋地黄类药和（或）利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。
【用法用量】口服，一次20mg，每8～12小时一次，剂量增减必须经医生允许，应于饭后整片吞服，勿嚼碎服用
【不良反应】用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，还可能出现面部潮红，眩晕，直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低，心动过缓和心 绞痛加重，罕见虚脱及晕厥。
【禁忌】急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）；严重低血压（收缩压90 mmHg）；急性心肌梗死伴低充盈压（除非在有持续血流动力学监测的条件下）；肥厚梗阻型心 肌病；缩窄性心包炎或心包填塞；严重贫血；青光眼；颅内压增高；原发性肺动脉高压；对硝基化合物过敏者；对硝酸异山梨酯或本品任何成分过敏者。
【注意事项】低充盈压的急性心肌梗死、主动脉和/或二尖瓣狭窄、体位性低血压、颅内压增高者慎用。不应突然停止用药，以避免反跳现象。
【特殊人群用药】儿童注意事项：
 这类药物的研究均在成人中进行，无比较儿童与成人用药情况的资料，故不推荐用于儿童。

  妊娠与哺乳期注意事项：
 孕妇及哺乳期妇女用药动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应，也不清楚ISMN是否经乳汁排泌，但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验，故需慎用。

 老人注意事项：
 尚不明确。
【药物相互作用】与其它血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、降压药、三环抗抑郁药及酒精合用，可增强本类药物的降血压效应。可加强二氢麦角碱的升压 作用。同时使用类固醇抗炎药可降低本药的疗效。
【药理作用】药理学：硝酸异山梨酯（ISDN）主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISDN 在体内代谢生成单硝酸异山梨酯（ISMN），后者释放氧化氮（NO），NO与内皮舒 张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸（cGMP）增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血 液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压和和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压（后负荷）减低。冠状 动脉扩张，使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。 毒理学：动物实验未观察到致癌和致突变现象。致癌和致突变现象。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装规格】20mg*30片。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H37023441
【生产企业】青岛黄海制药有限责任公司
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