玻璃酸钠滴眼液说明书

【药品名称】通用名称：玻璃酸钠滴眼液
英文名称：Sodium Hyaluronate Eye Drops
汉语拼音：BoLiSuanNaDiYanYe
【成份】玻璃酸钠。
【性状】本品为无色澄明的粘稠液体。
【适应症】伴随下述疾患的角结膜上皮损伤：·干燥综合征（Sjogrenssyndrome）、斯·约二氏综合征（Stevens-Johnsonsyndrome）、干眼综合征（dryeyesyndrome）等内因性疾患；·手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患。
【用法用量】一般1次1滴，一日滴眼5～6次，可根据症状适当增减。一般使用0.1%浓度的玻璃酸钠滴眼液，重症疾患以及效果不明显时使用0.3%的玻璃酸钠滴眼液。
【不良反应】至批准时为止的调查以及使用结果调查的共计4208例中，证实为不良反应的有74例（1.76%）。主要的不良反应为眼睑瘙痒感19件（0.45%），眼刺激感15（0.36%），结膜充血10件（0.24%），眼睑炎7件（0.17%）。出现不良反应时，应采取停药等妥善的处置。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】1.给药途径：只可做滴眼用。2.给药时：1)为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。2)不要在配戴隐型眼镜时滴眼。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】儿童注意事项：
尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项：
尚不明确。

老人注意事项：
尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】药理作用：1.作用机制：玻璃酸钠可与纤维连接蛋白结合，通过该作用促进上皮细胞的连接和伸展。此外，由于其分子内可保有众多的水分子，因而具有优异的保水性。2.促进角膜创伤治愈作用（家兔）：对家兔角膜上皮创伤模裂，用玻璃酸钠滴眼显示有促进创伤愈合的作用。3.促进角膜上皮伸展作用（家兔[离体]）：对离体家兔角膜片的培养组织，玻璃酸钠可以促进角膜上皮细胞层的伸展。4.防止角膜干燥作用（家兔[离体]）：对离体家兔角膜滴用玻璃酸钠，与人工泪液相比可显著性的防止角膜干燥。毒理研究：滴眼毒性对家兔进行了下述滴眼毒性试验，未见任何眼刺激性及毒性。
【贮藏】密封。
【规格】0.1%*10ml
【有效期】24月
【执行标准】 进口药品注册标准JX20150447
【批准文号】H20150150
【生产企业】企业名称：URSA PHARMA rzneimittel GmbH.
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