胸腺肽肠溶片说明书

【药品名称】通用名称：胸腺肽肠溶片
英文名称：Thymopolypeptides Enteric-Coated Tablets
汉语拼音：Xiongxiantai Changrong Pian
【成份】本品主要成份为胸腺肽，系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。
【性状】本品为肠溶衣片，除去包衣后显类白色或淡黄色至黄褐色。
【适应症】1用于慢性乙型肝炎患者。2各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如：儿童先天性免疫缺陷病）。3某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等）。4各种细胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等）。5肿瘤的辅助治疗。
【用法用量】口服。每次5～30mg，一日1～3次或遵医嘱。
【不良反应】1耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。2慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。3极个别病人有轻微过敏反应，停药后可消失。
【禁忌】1对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。2胸腺功能亢进或胸腺肿瘤患者禁用。
【注意事项】1本品是通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）应慎重使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。2治疗期间应定期检查肝功能。318岁以下患者慎用。
【特殊人群用药】儿童注意事项：
在18岁以下患者，本药的安全性和有效性尚未确立。

妊娠与哺乳期注意事项：
动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。 目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分 必要时才给予孕妇使用。目前尽管本品未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇 女仍应特别慎重。

老人注意事项：
尚未明确。
【药物相互作用】1本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。2本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。3本品与抗生素合用，能增强抗菌作用。4本品与化疗药合用，可降低化疗的毒副作用。
【药理作用】本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使T淋巴细胞成熟。能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：α、γ干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。此外，本品能增强人体抗辐射的能力。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
【贮藏】密封，在干燥阴凉处保存。有效期18个月
【规格】15mg
【包装规格】15mg*16s
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20065576
【生产企业】企业名称：吉林康乃尔药业有限公司
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