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螺内酯片说明书

【药品名称】通用名称:螺内酯片
英文名称:Spironolactone Tablets
汉语拼音:SpironolactoneTablets
【成份】本品主要成分:螺内酯。化学名称:17β-羟基-3-氧-7a-(乙酰硫基)-17a-孕甾—4—烯—21—羧酸Y—内酯。
【性状】本品为白色片。
【适应症】1.水肿性疾病与其他利尿药合用,治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病,其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多,并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。2.高血压作为治疗高血压的辅助药物。3.原发性醛固酮增多症螺内酯可用于此病的诊断和治疗。4.低钾血症的预防与噻嗪类利尿药合用,增强利尿效应和预防低钾血症。
【用法用量】1.成人 ①治疗水肿性疾病,每日40~120mg,分2~4 次服用,至少连服5日。以后酌情调整剂量。②治疗高血压,开始每日 40~80mg,分次服用,至少2周,以后酌情调整剂量,不宜与血管紧张素转换酶抑制剂合用,以免增加发生高钾血症的机会。③治疗原发性醛固酮增多症,手术前患者每日用量100~400mg,分2~4次服用。不宜手术的患者,则选用较小剂量维持。④诊断原发性醛固酮增多症。长期试验,每日400mg,分2~4次,连续3~4周。短期试验,每日400mg,分2~4次服用,连续4 日。老年人对本药较敏感,开始用量宜偏小。
2.小儿 治疗水肿性疾病,开始每日按体重1~3mg/kg或按体表面积 30~90mg/㎡,单次或分2~4次服用,连服5日后酌情调整剂量。最大剂量为每日3~9mg/kg或90~270mg/㎡。
【不良反应】1.高钾血症:尤在肾功能不全或补钾时易发生。 2.长期大量应用可出现男性乳房增大,阳萎;女性月经不规则,多毛症,停药后消失。 3.低钠血症:较少见。 4.胃肠道反应:恶心、呕吐、胃痛、腹泻等。 5.偶见头痛、皮疹。
【禁忌】高钾血症患者禁用。
【注意事项】1.本片剂每片含螺内酯12mg,口服后吸收总量与其它片剂20mg吸收总量相当。 2.以下情况应慎用: ①.孕妇、哺乳期妇女慎用。 ②.无尿、充血性心力衰竭、低钠血症、代谢性酸中毒、肝功能不全者慎用。
【特殊人群用药】儿童注意事项:
尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇、哺乳期妇女慎用。

老人注意事项:
老年人用药较易发生高钾血症和利尿过度。
【药物相互作用】(1)肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素 作用者,促肾上腺皮质激素能减弱本药的利尿作用,而拮抗本药的潴钾作 用。 (2)雌激素能引起水钠潴留,从而减弱本药的利尿作用。 (3)非甾体类消炎镇痛药,尤其是吲哚美辛,能降低本药的利尿作用, 且合用时肾毒性增加。 (4)拟交感神经药物降低本药的降压作用。 (5)多巴胺加强本药的利尿作用。 (6)与引起血压下降的药物合用,利尿和降压效果均加强。 (7)与下列药物合用时,发生高钾血症的机会增加,如含钾药物、库 存血(含钾30mmol/L,如库存
【药理作用】醛固酮拮抗剂。可阻抑醛固酮作用于远曲肾小管所引起的潴钠排钾以及水潴留。当血液醛固酮浓度不高,本品作用也弱。反之,在继发性醛固酮增多时,则该药作用显著。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【规格】20mg
【包装规格】20mg*100片
【有效期】30个月
【批准文号】国药准字H13022194
【生产企业】企业名称:北京海王中新药业股份有限公司
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