螺内酯片说明书

【药品名称】通用名称：螺内酯片
英文名称：Spironolactone Tablets
汉语拼音：SpironolactoneTablets
【成份】本品主要成分：螺内酯。化学名称：17β-羟基-3-氧-7a-（乙酰硫基）-17a-孕甾—4—烯—21—羧酸Y—内酯。
【性状】本品为白色片。
【适应症】1.水肿性疾病与其他利尿药合用，治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病，其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多，并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。2.高血压作为治疗高血压的辅助药物。3.原发性醛固酮增多症螺内酯可用于此病的诊断和治疗。4.低钾血症的预防与噻嗪类利尿药合用，增强利尿效应和预防低钾血症。
【用法用量】1.成人 ①治疗水肿性疾病，每日40~120mg，分2~4 次服用，至少连服5日。以后酌情调整剂量。②治疗高血压，开始每日 40~80mg，分次服用，至少2周，以后酌情调整剂量，不宜与血管紧张素转换酶抑制剂合用，以免增加发生高钾血症的机会。③治疗原发性醛固酮增多症，手术前患者每日用量100~400mg，分2~4次服用。不宜手术的患者，则选用较小剂量维持。④诊断原发性醛固酮增多症。长期试验，每日400mg，分2~4次，连续3~4周。短期试验，每日400mg，分2~4次服用，连续4 日。老年人对本药较敏感，开始用量宜偏小。
2.小儿 治疗水肿性疾病，开始每日按体重1~3mg/kg或按体表面积 30~90mg/㎡，单次或分2~4次服用，连服5日后酌情调整剂量。最大剂量为每日3~9mg/kg或90~270mg/㎡。
【不良反应】1.高钾血症：尤在肾功能不全或补钾时易发生。 2.长期大量应用可出现男性乳房增大，阳萎;女性月经不规则，多毛症，停药后消失。 3.低钠血症：较少见。 4.胃肠道反应：恶心、呕吐、胃痛、腹泻等。 5.偶见头痛、皮疹。
【禁忌】高钾血症患者禁用。
【注意事项】1.本片剂每片含螺内酯12mg，口服后吸收总量与其它片剂20mg吸收总量相当。 2.以下情况应慎用： ①.孕妇、哺乳期妇女慎用。 ②.无尿、充血性心力衰竭、低钠血症、代谢性酸中毒、肝功能不全者慎用。
【特殊人群用药】儿童注意事项：
尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇、哺乳期妇女慎用。

老人注意事项：
老年人用药较易发生高钾血症和利尿过度。
【药物相互作用】（1）肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素 作用者，促肾上腺皮质激素能减弱本药的利尿作用，而拮抗本药的潴钾作 用。 （2）雌激素能引起水钠潴留，从而减弱本药的利尿作用。 （3）非甾体类消炎镇痛药，尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用， 且合用时肾毒性增加。 （4）拟交感神经药物降低本药的降压作用。 （5）多巴胺加强本药的利尿作用。 （6）与引起血压下降的药物合用，利尿和降压效果均加强。 （7）与下列药物合用时，发生高钾血症的机会增加，如含钾药物、库 存血（含钾30mmol/L，如库存
【药理作用】醛固酮拮抗剂。可阻抑醛固酮作用于远曲肾小管所引起的潴钠排钾以及水潴留。当血液醛固酮浓度不高，本品作用也弱。反之，在继发性醛固酮增多时，则该药作用显著。
【贮藏】密封，在干燥处保存。
【规格】20mg
【包装规格】20mg*100片
【有效期】30个月
【批准文号】国药准字H13022194
【生产企业】企业名称：北京海王中新药业股份有限公司
红济医药温馨提示您，服药之前要全面地了解药物。如果想了解本产品的相关讯息，以及如何更方便更科学地用药，或者拨打我们的热线电话18243500918 或微信号：1656903116 我们期待您的来电！