头孢克肟胶囊说明书

【药品名称】通用名称：头孢克肟胶囊
英文名称：Cefixime Capsules
汉语拼音：toubaokewojiaonang
【成份】7{[2-氨基-4-噻唑基（羟甲氧基）亚胺]-乙酰基]氨基-3-乙烯基-8-氧-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]}-2-辛稀-2-羧酸。
【性状】本品为硬胶囊剂，除去胶囊后内容为白色或淡黄色粉末。
【适应症】本品适用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、中耳炎、尿路感染、单纯性淋病（宫颈炎、尿道炎）等。
【用法用量】成人每日200mg,可单次或分2次口服。重症加倍。儿童体重≥50kg或年龄≥12岁时用成人剂量。儿童每日1.5-3.0 mg/kg，重症加倍治疗单纯性淋病时宜400 mg单剂疗法。
【不良反应】不良反应大多短暂而轻微。主要为腹泻、粪便异常、头疼、恶心、腹痛、皮疹等，极少数患者GPT、GOT升高。
【禁忌】对本品或头孢菌类抗生素有过敏史者禁用。
【注意事项】1、过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用本品，肠炎患者慎用，6月以下儿童不宜应用。 2、肾功能不全者血清凌晨衰期延长，须调整给药剂量。 3、孕妇及哺乳期妇女慎用，高龄患者慎用。
【特殊人群用药】儿童注意事项：
头孢克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。

妊娠与哺乳期注意事项：
小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的生殖试验未见对胎鼠损害的证据。关于妊娠用药的安全性尚未确定，故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时，须权衡利弊，当利大于弊时方可用药。未研究头孢克肟对分娩的影响，只有在明确需要使用本品时，方可使用。头孢克肟是否经人乳排泄尚不清楚。在使用本品时，应考虑暂停授乳。

老人注意事项：
1.本品在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26%和20%，老年患者可以使用本品。 2.肾功能不全患者应调整给药剂量，肌酐清除率≥60ml/分的患者可按普通剂量及疗程使用。肌酐清除率为21~60 ml/分或血液透析患者可按标准剂量的75% (标准给药间隔)给予。肌酐清除率20ml/分或常久卧床腹膜透析患者可按标准剂量的一半(标准给药间隔)给予。
【药物相互作用】1.本品与氨基糖甙类抗生素（庆大霉素和妥布霉素）联合用药时应对肠杆菌科细菌和绿脓杆菌的某些敏感菌株有协同作用。 2.本品与能产生低凝血酶原血症、血小板减少症或胃肠道溃疡出血的药物同时应用时，要考虑到这些药对凝血功能和出血危险的累加或多重影响。 3.应用含有甲硫四氮唑侧链的头孢哌酮期间，饮酒或静脉注射含乙醇药物，将抑制乙醛去氢酶的活性，使血中乙醛积聚，出现双硫仑样反应。
【药理作用】本品为第三代口服头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁的合成而起杀菌作用。对多数B-内酰胺酶稳定，许多产青霉酶和头孢菌素酶菌株仍对本品敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌，革兰氏性阴性杆菌如流感杆菌（包括产酶株）、卡他莫拉菌（包括产酶株）、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌（包括产酶株）均具有良好搞菌作用。头孢克肟在体外对肺炎球菌、副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯杆菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙门菌属、志贺菌属、粘质沙雷菌、异型枸橼酸菌亦具搞菌活性，但其临床有效性尚未确立。本品对葡萄菌抗菌作用差，对铜绿假单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用。药代动力学：口服本品后约40%-50%吸收。口服后血药浓度达峰时间为2-4小时。血清蛋白结合率为70%。表观分布容积为0.11L/kg。半衰期为3~4小时。口服后体内分布良好，可通过胎盘进入胎儿循环。24小时内约20%给药量经尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。
【贮藏】遮光、密封、在凉暗处保存。
【规格】100mg*10粒
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20040422
【生产企业】齐鲁安替制药有限公司
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