罗红霉素片说明书

【产品名称】罗红霉素片
【商品名/商标】圣元/亿帆药业
【规格】0.3g*14片
【主要成份】本品活性成份为罗红霉素。
【性状】本品为白色或类白色片。
【功能主治/适应症】适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎，中耳炎，急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【用法用量】空腹口服，一般疗程为5～12日。成人 一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。儿童 一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。
【不良反应】主要不良反应为腹痛腹泻恶心呕吐等胃肠道反应但发生率明显低于红霉素偶见皮疹皮肤瘙痒头昏头痛肝功能异常（ALT及AST升高）外周血细胞下降等。
【禁忌】对本品红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg，一日1次)。3.罗红霉素片与红霉素存在交叉耐药性。4.食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。5.服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。
【药物相互作用】1、不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2、罗红霉素片对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿对革兰阳性菌的作用较红霉素略差对嗜肺军团菌的作用较红霉素强对肺炎衣原体肺炎支原体溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强本品可透过细菌细胞膜在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的转移因而细菌蛋白质合成受到抑制。
【生产厂家】辽宁亿帆药业有限公司
【批准文号】国药准字H20083884
【生产地址】本溪经济技术开发区香槐路67号
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