氯雷他定片说明书

【药品名称】通用名称：氯雷他定片
商品名称：开瑞坦
英文名称：Loratadine Tablets
汉语拼音：Luleitading Pian
【成份】氯雷他定
【性状】本品为白色片剂。
【适应症】用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞（鼻塞是耳鼻咽喉科常见的症状之一，最常见的原因包括鼻炎，鼻中隔偏曲，鼻息肉，鼻窦炎等。理论上来说，鼻塞都可以通过不同的治疗方法进行解决。）以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
【用法用量】1. 成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片(10毫克)。
2. 2～12岁儿童：
体重>30公斤：一日1次，一次1片(10毫克);
体重≤30公斤：一日1次，一次半片(5毫克)。
【不良反应】主要包括头痛，嗜睡，疲乏，口干视觉模糊，血压降低或升高，心悸，晕厥，运动机能亢进，肝功能改变，黄疸，肝炎，肝坏死，脱发，癫痫发作，乳房肿大，多形性红斑及全身性过敏反应。
【禁忌】对本品中的成分过敏或特异体质的病人禁用。
【注意事项】1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。 2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。 3.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。(皮试是皮肤(或皮内)敏感试验的简称。某些药物在临床使用过程中容易发生过敏反应，如青霉素、链霉素、细胞色素C等，常见的过敏反应包括皮疹、荨麻疹、皮炎、发热、血管神经性水肿、哮喘、过敏性休克等，其中以过敏性休克最为严重，甚至可导致死亡。) 4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【特殊人群用药】儿童注意事项：
12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。

妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。

老人注意事项：
肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。
【药物相互作用】1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。 2.抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。每日同服酮康唑400mg，可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高，但未观察到心电图改变。与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。 3.如正在服用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药理作用】1.本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周 H1 受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。 2.药理学本品属长效三环类抗组胺药，抑制组胺所引起的过敏症状。氯雷他定片无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。 3.毒理学动物试验未见明显致畸作用。氯雷他定本品为H1受体阻断剂，对外周H1受体有高度的选择性，对中枢H1受体的亲和力弱，可抑制肥大细胞释放白三烯和组胺。本品起效快，作用持久，抗组胺作用比阿司米唑和特非那定均强，抗变态反应作用较好。
【贮藏】密封保存。
【规格】10毫克
【包装规格】10mg*6片/盒
【有效期】4年
【批准文号】国药准字H10970410
【说明书修订日期】2007/11/6 0:00
【生产企业】企业名称：拜耳医药保健有限公司启东分公司
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