氯雷他定片说明书

【药品名称】通用名称：氯雷他定片
商品名称：仁和
英文名称：Loratadine
汉语拼音：Lvleitading Pian
【成份】本品每片含氯雷他定10毫克。 辅料为：十二烷基硫酸钠、淀粉、微晶纤维素、聚维酮K30、羧甲基淀粉钠、滑石粉、硬脂酸镁。
【性状】本品为白色片。
【适应症】用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
【用法用量】口服。 成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片(10毫克)。 2-12岁儿童： 体重＞30公斤：一日1次，一次1片(10毫克)。 体重≤30公斤：一日1次，一次半片(5毫克)。
【不良反应】1.在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。 2.常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。(其它详见说明书)。
【禁忌】对本品中的成份过敏者禁用。
【注意事项】1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。 2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。 3.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。 4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.儿童必须在成 人监护下使用。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 9.6岁以下儿童服用本品的安全性及疗效目前尚未确定，请咨询医师或药师。 10.肝脏及肾脏功能不全者应减少用量，建议10毫克，每2天服用1次货载医
【特殊人群用药】儿童注意事项：
12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。

妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。

老人注意事项：
肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量 与成人相同。
【药物相互作用】1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替盯茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。
【贮藏】密封保存。
【规格】10毫克
【包装规格】10mg*7s*2板
【有效期】30个月
【批准文号】国药准字H20040797
【说明书修订日期】2007/11/6 0:00
【生产企业】企业名称：海南海神同洲制药有限公司
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