呋喃妥因肠溶片说明书

【药品名称】通用名称：呋喃妥因肠溶片
英文名称：Nitrofurantoin Enteric-coated Tablets
汉语拼音：FunantuoyinPian
【成份】本品主要成分为呋喃妥因；其化学名为1-[[(5-硝基-2-呋喃基)亚甲基]氨基]-2，4-咪唑烷二酮。 化学结构式为：分子式：C8H6N4O5分子量：238.16
【性状】本品为肠溶糖衣片，除去包衣后显黄色。
【适应症】用于对其敏感的大肠埃希菌、肠球菌属、葡萄球菌属以及克雷伯菌属、肠杆菌属等细菌所致的急性单纯性下尿路感染，也可用于尿路感染的预防。
【用法用量】口服成人一次50～100mg，一日3～4次。单纯性下尿路感染用低剂量；1月以上小儿每日按体重5～7mg/kg，分4次服。疗程至少1周，或用至尿培养转阴后至少3日。对尿路感染反复发作予本品预防者，成人一日50～100mg，睡前服，儿童一日1mg/kg。
【不良反应】1 恶心、呕吐、纳差和腹泻等胃肠道反应较常见 2 皮疹、药物热、粒细胞减少、肝炎等变态反应亦可发生，有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者尚可发生溶血性贫血 3 头痛、头昏、嗜睡、肌痛、眼球震颤等神经系统不良反应偶可发生，多属可逆，严重者可发生周围神经炎，原有肾功能减退或长期服用本品的病人易于发 4 呋喃妥因偶可引起发热、咳嗽、胸痛、肺部浸润和嗜酸粒细胞增多等急性肺炎表现，停药后可迅速消失，重症患者采用皮质激素可能减轻症状；长期服用6月以上的患者，偶可引起间质性肺炎或肺纤维化，应及早停药并采取相应治疗措施
【禁忌】新生儿、足月孕妇、肾功能减退及对呋喃妥因类药物过敏患者禁用。
【注意事项】1 呋喃妥因宜与食物同服，以减少胃肠道刺激 2 疗程应至少7日，或继续用药至尿中细菌清除3日以上 3 长期应用本品6月以上者，有发生弥漫性间质性肺炎或肺纤维化的可能，应严密观察，及早发现，及时停药。因此将本品作长期预防应用者需权衡利弊 4 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症、周围神经病变、肺部疾病患者慎用 5 对实验室检查指标的干扰：本品可干扰尿糖测定，因其尿中代谢产物可使硫酸铜试剂发生假阳性反应
【特殊人群用药】儿童注意事项：
1个月以内的新生儿禁用。

妊娠与哺乳期注意事项：
1.因呋喃妥因可透过胎盘屏障，而胎儿酶系尚未发育完全，故妊娠后期孕妇不宜应用，足月孕妇禁用，以避免胎儿发生溶血性贫血的可能。 2.少量呋喃妥因可进入乳汁，诱发乳儿溶血性贫血，尤其是葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者，服用本品应停止哺乳。

老人注意事项：
老年患者应慎用，并宜根据肾功能调整给药剂量。
【药物相互作用】1 可导致溶血的药物与呋喃妥因合用时，有增加溶血反应的可能。 2 与肝毒性药物合用有增加肝毒性反应的可能；与神经毒性药物合用，有增加神经毒性的可能。 3 丙磺舒和苯磺唑酮均可抑制呋喃妥因的肾小管分泌，导致后者的血药浓度增高和（或）血清半衰期延长，而尿浓度则见降低，疗效亦减弱，丙磺舒等的剂量应予调整。
【药理作用】本品为抗菌药。大肠埃希菌对本品多呈敏感，产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、变形杆菌属、克雷伯菌属等肠杆菌科细菌的部分菌株对本品敏感，铜绿假单胞菌通常对本品耐药。本品对肠球菌属等革兰阳性菌具有抗菌作用。本品的抗菌活性不受脓液及组织分解产物的影响，在酸性尿液中的活性较强，抗菌作用机制为干扰细菌体内氧化还原酶系统，从而阻断其代谢过程。
【贮藏】密封保存。
【规格】50mg
【包装规格】50mg*100片
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字H12020164
【生产企业】天津力生制药股份有限公司
红济医药温馨提示您，服药之前要全面地了解药物。如果想了解本产品的相关讯息，以及如何更方便更科学地用药，或者拨打我们的热线电话18243500918 或微信号：1656903116 我们期待您的来电！